天演药业宣布与赛诺菲达成安全抗体SAFEbody®多靶点合作

用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者 上海2022年3月2日 /美通社/ -- 复星凯特生物科技有限公司今日宣布，公司第二款CAR-T细胞治疗药物FKC889针对既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤（

开发新一代掩蔽抗体候选药物

全部合作交易金额潜值25亿美元以及特许权使用费

中国苏州和美国圣地亚哥2022年3月2日 /美通社/ -- 天演药业（以下简称“公司”或“天演”）（纳斯达克股票代码：ADAG）是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司，致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。公司今日宣布与赛诺菲达成一项研究合作与独家技术授权协议，天演将领导早期研发活动，使用其独特的安全抗体SAFEbody®技术开发赛诺菲提供的新一代单克隆与双特异性抗体的精准掩蔽型安全抗体，而赛诺菲将负责未来进一步的研发、产品开发与商业化活动。

赛诺菲会向天演支付1750万美元首付款，可首先启动两款赛诺菲提供的抗体候选药物进行合作开发，并有权提名额外的两款候选抗体进行开发与商业化。此外，针对未来赛诺菲独家开发并商业化的产品，天演将有资格获得高达25亿美元的开发、申报和商业里程碑付款，以及产品全球净销售额的分级特许权使用费。

 “我们期待与天演合作致力于设计并开发原创的抗体药物，践行我们追寻科学奇迹，为癌症患者带来变革性新药的使命。” 赛诺菲肿瘤研发全球负责人Valeria Fantin表示，“对已有不少探索但肿瘤机理仍然不明的通路，天演独特的抗体平台将助力我们用同类最佳的药品精准靶向那些已建立但处理欠佳的肿瘤机制。”

 “天演安全抗体SAFEbody®的核心技术已经被天演ADG126（抗CTLA-4安全抗体）大量的临床前及临床数据所验证。我们非常高兴能与赛诺菲紧密合作，让安全抗体的精准掩蔽技术为多个极具潜力及挑战性的肿瘤免疫靶点的新药研发赋能。”天演药业联合创始人、首席执行官兼董事长罗培志博士表示，“通过利用人工智能技术平台，我们置身于全球抗体发现和药物开发的最前沿。这使得我们基于抗体的疗法能够实现动态、精确的靶向参与，而这些疗法正是为克服当今肿瘤药物开发中的根本挑战而量身定制的。”

利用精准掩蔽技术覆盖抗体的抗原结合域，天演的安全抗体技术能够解决众多抗体疗法中存在的安全性及耐受性问题。通过在肿瘤微环境中的特异性激活，安全抗体可实现在肿瘤组织中精准靶向的肿瘤抑制，同时最大限度地减轻对周围健康组织的毒副作用。安全抗体技术可广泛用于多个抗体形式，包括单克隆与双特异性抗体，如Fc受体抗体、抗体偶联药物及T细胞接合器。

除了现有的全球商务合作，天演也正在构建基于抗体疗法的高度差异化的变革性产品管线。目前已有五款天演负责开发的产品进入临床开发，这些产品都是利用天演人工智能抗体技术平台所构建生成的。其中包括三款处于1b/2期开发的全资产品，和两款对外授权（大中华区）的候选产品。此外，天演还有五个项目正处于新药申请的临床前研究（IND-enabling）阶段，另有五十余种候选药物处于不同的研究阶段。

关于天演药业

天演药业（纳斯达克股票代码：ADAG）是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司，公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能，凭借其全球首创的三体平台技术（新表位抗体NEObody™，安全抗体SAFEbody®及强力抗体POWERbody™），天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线，以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系，并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。

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SAFEbody® 为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。

安全港声明

本新闻稿包含前瞻性陈述，包括：于本新闻稿描述的，与赛诺菲许可及合作之预期效果相关的陈述；公司就赛诺菲掩蔽抗体候选药物相关的所有后续临床、监管、商业以及生产活动由赛诺菲单独负全责的计划；天演药业收到的预付款；天演药业针对开发及商业化里程碑的潜在收入以及基于合作的就任何商业化产品销售收取的分成以及天演药业针对候选产品的推进预期的临床前研究、临床活动、临床开发、监管里程碑和商业化推进。鉴于各种重要因素之影响结果，实际结果可能与前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异，包括但不限于天演药业证明其候选药物的安全性和有效性的能力；其候选药物的临床结果，可能不支持进一步开发或监管批准；相关监管机构就天演药业候选药物的监管批准做出决定的内容和时间；如果获得批准，天演药业为其候选药物取得商业成功的能力；天演药业为其技术和药物获得和维持知识产权保护的能力；天演药业依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务；天演药业有限的经营历史以及天演药业获得额外资金用于运营以及完成其候选药物的开发和商业化的能力；天演药业在其现有战略伙伴关系或合作之外签订额外合作协议的能力；COVID-19对天演药业临床开发、商业化和其他运营的影响，以及在天演药业提交给美国证券交易委员会的文件“风险因素”部分更充分讨论的那些风险。所有前瞻性陈述均基于天演药业当前可获得的信息，除非法律可能要求，天演药业不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。