国内首个抗 ST2 抗体 I 期临床研究完成首组受试者入组
上海2021年12月29日 /美通社/ -- 迈威生物,一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其抗 ST2抗体(研发代号:9MW1911)I 期临床研究在中国完成首组健康受试者入组。9MW1911是国内同靶点药物中首个开展临床研究
上海2021年12月29日 /美通社/ -- 迈威生物,一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其抗 ST2抗体(研发代号:9MW1911)I 期临床研究在中国完成首组健康受试者入组。9MW1911是国内同靶点药物中首个开展临床研究的品种,目前全球尚无同靶点抗体药物上市。
该研究(登记号 CTR20212590)是一项在中国健康受试者中开展的单中心试验,主要研究目的为评估9MW1911 在中国健康受试者中的安全性和耐受性,确定可能出现的最大耐受剂量次要研究目的为评价药代动力学特征与免疫原性。
9MW1911 注射液是一款由迈威生物自主研发的创新型人源化单克隆抗体药物,其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得,具有亲和力高,生物活性强的特点非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确,与 ST2 特异性结合后,能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活,抑制炎症反应的发生,从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。
迈威生物联合创始人、CEO刘大涛博士表示:“9MW1911是国内首个 应用于人体临床研究的抗ST2抗体这体现了迈威生物在做‘中国首创’ 方面的能力和决心我们将持续强化源头创新能力,迈威生物的目标是做‘全球首创’,为更多患者提供新的治疗选择”