拒绝内卷,寻求差异,BPC China三会合一共探创新药研发新征程

该药成为中国香港第一个针对携带 PDGFRA D842V 突变 GIST 患者的精准治疗药物这是基石药业今年在大中华地区获得的第五个新药上市申请批准苏州2021年12月28日 /美通社/ -- 基石药业(香港联交所代码:2616

上海2021年12月28日 /美通社/ -- 近年在药物开发中,经验证靶点/结构/适应症已成红海,行业“内卷”将成桎梏,唯有源头创新才能突出重围。生物医药行业发展至今,已大步进入临床阶段,面对越来越多药企同时布局“大小分子”多线发展的转型趋势,创新大小分子药物既都以临床价值为导向,向未被满足的患者临床需求奋进为目标,那么:

在研发中将有哪些合作共鉴之处 以抗体偶联药物为例,是否还有更多创新可能 从生物学机制/疾病机理出发,生物医药还有哪些蓝海可以深挖 已发力原研创新的药物如何进一步优化开发,加速挺进临床 临床开发中大小分子差异及联用有哪些最新研究?

拒绝内卷,寻求差异,BPC China三会合一共探创新药研发新征程


由上海商图信息咨询有限公司主办的BPC 2022 创新药系列专题会议将于2022322-23上海宝华万豪酒店全新亮相。三大精品——BioCon-AntibodyPharmaConClinCon同期联袂,打造BPC创新药豪华阵容,引领创新药新未来大会紧跟全球创新药行业热点,集结生物制药、化学制药领域精英,围绕下一代双多抗、ADC等偶联药物、PROTAC、AI下小分子创新药等多品类,深度探讨从药物发现、临床前到临床开发、上市全流程的研发风向与前沿技术落地实践,加速中国创新药实现从IND到NDA的进程活动官网:。

BioCon-Antibody 第九届国际生物药大会系列-抗体专题论坛

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源头降低内卷,破局双/多抗与偶联药物早期研发与CMC大关

作为生物产业的重点方向之一,抗体药物不断取得突破进展,随着技术的持续进步、临床的不断推进以及商业化拐点的来临,/多特异性/功能抗体药物、抗体偶联药物作为生物医药前沿创新领域,已经成为行业焦点。然而新药开发靶点布局集中“内卷严重”、适应症等立项同质化、成药性/可开发性、工艺开发/放大及CMC策略/合规等挑战依旧严峻:

  • 如何更深入发掘理解生物学机制/临床需求?
  • 如何差异化选择靶点与靶点组合策略?
  • 如何更优分子设计/工程以提高药效降低副作用/毒性?
  • 如何应对复杂结构的工艺放大与前期CMC挑战?
  • 如何推进创新形式药物(多抗/XDC…)?

论坛结构

创新抗体药物专场靶点、双/多特异性功能蛋白药物早期研发与前期CMC

创新偶联药物专场—ADC/X-DC药物R&DCMC开发

DAY13月22日

拒绝内卷之靶点发现/ 生物学/机制与早期研发

-新靶点发现与最新开发

-靶点组合策略探索与验证/生物学机制/MOA

-创新多特异性抗体、纳米抗体开发

DAY13月22日

差异化立项之三元件与五要素

-抗体部分

-偶联方法

-Linker及Payload

-靶点与适应症的选择策略

DAY23月23日

下一步开发之更优工程/设计/工艺/成药性与前期CMC开发

-免疫检查点/免疫调节组合类双抗设计与成药性研究

-免疫细胞导向类双抗设计开发与成药性研究

-成药性/可开发性研究与前期CMC开发

DAY23月23日

1N之复杂结构CMC策略与开发

-CMC工艺与质量等开发与合规

-其他创新偶联药物开发

PharmaCon 2022 第八届中国国际化学药研发论坛

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构建小分子创新药竞争壁垒,应对成药性与申报挑战

随着越来越多的头部创新药企走到马拉松终点,喜获上市硕果,越来越多的新技术出现革新了传统制药格局,中国的药企仍面临着严峻的挑战:

  • 如何面对NDA上市监管要求的不断提问?
  • 面对同质化严峻挑战,如何差异化布局下一个产品?
  • 医保集采制度下,如何建立真正满足临床所需的新药竞争壁垒
  • 怎样提高AI/PROTAC等革命性技术带来的创新药成药性加快临床转化

大会设置2大平行分论坛,将特邀60多位小分子创新药研发领军企业、科研学者、法规监管专家与科学家,围绕创新药前半场——新型技术平台(PROTAC/ AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等)下的1类小分子创新药在肿瘤与非肿瘤领域的源头创新成药性开发,及创新药后半场——应对CMC中的变更NDA申报挑战,展开2天精彩分享与探讨,推进小分子创新药的差异化立项源头创新CMC申报,加速创新药INDNDA上市进程

论坛结构

小分子创新药发现与创新论坛

小分子创新药CMC申报与开发论坛

DAY13月22日

靶向不可成药研发具有竞争壁垒的小分子创新药

-靶向蛋白降解与PROTAC

-AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技术制药

DAY13月22日

冲刺最后一公里—CMC申报与上市

-应对变更合规挑战

-NDA申报策略与实践

DAY23月23日

基于临床需求的差异化药物发现

-肿瘤药物发现与创新

-非肿瘤药物发现与创新,抗感染(COVID及其他)CNS神经系统

DAY23月23日

以终为始小分子创新药物药学与工艺开发

-创新原料药工艺优化与质量分析

-小分子创新药制剂摸索优化与质量分析

ClinCon 2022 第二届创新药临床转化与开发论坛

拒绝内卷,寻求差异,BPC China三会合一共探创新药研发新征程


创新药物2.0差异化时代,聚焦临床科学开

药物临床转化和试验阶段是整个药物研发到上市流程中的重中之重

  • 中国创新药出海,如何破局中美澳申报及制定临床开发策略?
  • PD-1/L1,(V)EGFR同质化靶点开发,如何探索下一代抗肿瘤临床适应症以及联合疗法?
  • 新政频出,抗肿瘤药物,非肿瘤领域罕见病、细胞基因治疗疗法等领域临床注册与开发有哪些科学考量?
  • 生物标志物/类器官模型/AI大数据模型算法等领先技术如何赋能临床转化与开发?

此次ClinCon 2022大会深度聚焦:中国药企在创新药物2.0时代下的差异化临床开发。大会将特邀30多位大小分子、基因治疗等创新药研发领军企业、科研学者、临床试验项目管理人员、法规监管专家与医生,围绕创新药的临床开发——新规下的创新药临床试验申报,在肿瘤、非肿瘤、罕见病等领域的适应症的开发国际多中心临床试验运营策略,及生物标志物转化医学AI数据运用等方面,展开2天精彩分享与探讨,推进中国创新药物2.0的差异化临床开发,助力药物成功上市

论坛结构

DAY13月22日 -中国创新药2.0时代:新药监管与国际化开发趋势 -转化医学加速临床开发:生物标志物/AI/模型前沿 DAY23月23日 热点疾病、靶点和品类:医学科学考量下的临床开发

BPC China 2022报名火热开启中

主题演讲、现场展位、合作赞助、购票参会、产品展示等多种参与形式火热开放中,全方位助力展示优秀化妆品研发创新方案。

更多参会优惠详情,欢迎咨询:

手机:180 1793 9885(微信同号)

邮箱:

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