创响产品IMG-020的三期关键性临床IND获CDE受理

成功筛选并确定首个项目的安全抗体候选药物及300万美元的里程碑付款 中国苏州和美国圣地亚哥2021年12月23日 /美通社/ -- 天演药业（以下简称“公司”或“天演”）（纳斯达克股票代码：ADAG）是一家致力于发现并开发

-- 该产品已针对两个适应症达到临床二期试验终点

上海、圣地亚哥和杭州2021年12月23日 /美通社/ -- 创响生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下简称“创响”或“公司”）宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式受理其候选药物izokibep （IMG-020）用于治疗斑块状银屑病的三期临床试验IND申请。此前，Izokibep已在德国成功完成针对银屑病的临床二期研究。

Izokibep由创响及其合作伙伴瑞典Affibody AB（以下简称“Affibody”）和美国ACELYRIN, INC联合开发，在全球范围内开展针对多个自身免疫适应症（如银屑病、强直性脊柱炎、大动脉炎、葡萄膜炎和银屑病关节炎等）的国际多中心临床研究IMG-020在多个适应中已经成功完成或正在进行二期临床研究，迄今为止，已有300多名患者接受了IMG-020的治疗，其中许多人的治疗时间长达三年。

创响负责领导和组织针对银屑病、强直性脊柱炎和大动脉炎等适应症的全球临床研究设计、申报和开发公司拥有IMG-020在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）及韩国的独家开发和商业化权益，并将从Affibody获得全球其他区域的里程碑付款和销售提成，预估最高可达4亿美元。

“本次三期关键性临床试验将是izokibep的一个重要里程碑” 创响董事长兼CEO王健博士表示，“创响团队正在展现领导中晚期临床研究的综合实力，我们很高兴能开发一种可能是同类最佳的治疗方案，以改善全球银屑病患者的病况和生活质量”