百奥赛图全资子公司祐和医药宣布其抗4-1BB抗体YH004的澳洲I期临床研究完成首例患者给药

杭州2021年12月8日 /美通社/ -- 2021年12月7日，中国领先的结构性心脏病创新器械综合平台企业 -- 杭州启明医疗器械股份有限公司（“启明医疗”，2500.HK）宣布，已与经导管二尖瓣、三尖瓣创新疗法公司Cardiovalve L

北京2021年12月8日 /美通社/ -- 百奥赛图旗下全资子公司祐和医药于7日宣布其YH004（4-1BB单克隆抗体）澳洲I期（编号为YH004002）临床研究完成首例患者给药。

本研究是一项经典的YH004单药以及YH004联合抗PD-1单抗的多中心、开放标签、I期剂量爬坡研究，受试者是晚期实体瘤和复发/难治非霍奇金淋巴瘤患者主要目的是评估YH004单药以及联合抗PD-1单抗在晚期实体瘤和复发/难治非霍奇金淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，同时评价YH004的药代动力学和免疫原性。

对此百奥赛图及祐和医药首席执行官沈月雷博士表示，“很高兴祐和YH004 在澳洲完成I期临床研究首例病人给药，我们将积极推进YH004其他临床研究，尽早为病人带来安全有效的创新药”

关于YH004

YH004是一种人源化IgG1单克隆抗体(mAb)，与人4-1BB结合具有高亲和力和特异性，能够激动4-1BBYH004通过多种作用机制增强抗肿瘤免疫抗体介导的4-1BB刺激可增强T细胞共刺激，增加NK细胞的细胞毒性，促进抗原呈递细胞(APC)的成熟并抑制调节性T细胞(Tregs)体外和体内数据表明，YH004单药和与抗PD-1抗体联合给药具有显著的免疫调节活性和抗肿瘤活性现有的非临床数据也表明，YH004安全且耐受性良好。

关于祐和医药

作为百奥赛图的全资子公司，祐和医药承担着为百奥赛图研发管线进行临床开发的使命，依托强大的临床开发团队和丰富的临床开发经验，为中国乃至全球患者开发满足临床需求的创新药物百奥赛图聚焦于肿瘤和非肿瘤的抗体药物治疗，已构建起针对十多个靶点的强大研发管线现阶段四个研发产品分别获取了美国和中国临床批件，两个产品获得FDA和NMPA的II期临床批准并已启动全球二期，两个研发产品进入中国I期临床，四个在澳洲I期临床阶段。

关于百奥赛图

百奥赛图是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物制药公司，致力于成为全球新药发源地，以专注技术创新、持续新药产出、守护人类健康为使命基于百奥赛图自主研发并拥有完全独立知识产权的全人抗体RenMice平台（RenMab®和RenLite®小鼠），将单抗和双抗开发技术平台、动物体内药效筛选平台、强大的临床开发能力有机整合在一起，形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发能力百奥赛图正在对1000多个可成药的靶点进行规模化药物开发（“千鼠万抗TM”计划），随着计划的实施，百奥赛图将携手全球合作伙伴，持续产出众多First-in-class和Best-in-class的抗体药物，更好地 惠及患者百奥赛图总部位于北京，在江苏海门、美国波士顿、上海等地设有分支机构。