美敦力Pipeline(TM)血流导向密网支架转变颅内动脉瘤治疗理念

北京2021年9月30日 /美通社/ -- 在2021年（第30届）中国国际信息通信展&ICT中国·2021高层论坛 -- 工业互联网网络创新发展大会上，相关政府主管部门领导、中外知名信息通信及互联网企业代表、业界领袖、知

上海2021年9月30日 /美通社/ -- 颅内动脉瘤是最常见的脑血管疾病之一，其发病率约为4.05%，容易破裂出血。一旦发生破裂，就诊前有大概8%-30%患者死亡，若发生再次破裂，死亡率则高达70%。早期正确的诊断及治疗，对降低动脉瘤破裂率、致残率和病死率有重要的意义。

近日，PipelineTM血流导向密网支架上市后临床试验结果PEDESTRIAN1发布在《Neurosurgery》杂志上

相较于传统血管内治疗更专注于栓塞瘤囊，PipelineTM血流导向密网支架能够修复颅内动脉瘤所在的病变血管段，重建局部动脉，转变了颅内动脉瘤的治疗理念PEDESTRIAN研究是针对PipelineTM血流导向密网支架技术长时间随访、大样本量、真实世界的回顾性研究对1000个动脉瘤超过10年随访（2006年至2019年），完全按照真实临床应用场景所设计的研究，可以反映出实际的临床价值，此次临床试验结果再次验证了PipelineTM血流导向密网支架技术的有效性与安全性

PipelineTM血流导向密网支架技术治疗动脉瘤的两个主要作用机制为：

1. 干扰从载瘤动脉进入动脉瘤的血流，使动脉瘤中血液出现瘀滞，促进动脉瘤内血栓形成，从而使其完全闭塞。
2. 作为可供血管内皮细胞攀爬生长的“脚手架”，被内皮细胞覆盖后，在动脉瘤颈部形成永久的生物性封闭。

从10年前第一代PipelineTM血流导向密网支架技术被美国FDA批复以来，美敦力一直致力于优化血流导向密网支架 2014年，第二代技术PipelineTM Flex血流导向密网支架技术获得了FDA和CE认证2015年，第三代技术PipelineTM Flex with Shield TechnologyTM获得了欧洲CE认证

PipelineTM血流导向密网支架技术的大样本量、高质量临床研究也在不断的发展，从2011年发表的PITA2研究开始，一直到2021年9月的PEDESTRIAN研究，该技术的有效性和安全性一直在被大量的临床研究反复验证

*备注： 1. PLUS3 研究中有统计单独并发症数量，但是没有统计整体并发症率，故该处未标注 2. 安全性代表主要不良事件发生率

根据弗若斯特沙利文数据，中国颅内动脉瘤介入手术数量从2015年的3.06万台增长至2019年的6.00万台，预计2030年将进一步增长至44.37万台在中国市场，第二代技术PipelineTM Flex血流导向密网支架技术已于2017年获得了中国CFDA（现更名为中国NMPA）认证，服务于中国的广大患者

截至目前，PipelineTM系列产品已经用于全球上万名患者美敦力将不断升级颅内动脉瘤的血管内治疗技术，帮助国内外更多患者从先进的 医疗技术中获益

参考文献：

1.    Lylyk I, Scrivano E, etc. Pipeline Embolization Devices for the Treatment of Intracranial Aneurysms, Single-Center Registry: Long-Term Angiographic and Clinical Outcomes from 1000 Aneurysms. Neurosurgery. 2021 Jun 7;89(3):443–9. doi: 10.1093/neuros/nyab183. Epub ahead of print. PMID: 34098575; PMCID: PMC8374967 2.    Hanel RA, Kallmes DF, etc. Prospective study on embolization of intracranial aneurysms with the pipeline device: the PREMIER study 1 year results. J Neurointerv Surg. 2020 Jan;12(1):62-66. doi: 10.1136/neurintsurg-2019-015091. Epub 2019 Jul 15. PMID: 31308197; PMCID: PMC6996098. 3.    Nelson PK, Lylyk P, etc. The pipeline embolization device for the intracranial treatment of aneurysms trial. AJNR Am J Neuroradiol. 2011 Jan;32(1):34-40. doi: 10.3174/ajnr.A2421. Epub 2010 Dec 9. PMID: 21148256; PMCID: PMC7964968. 4.    Becske T, Brinjikji W, etc. Long-Term Clinical and Angiographic Outcomes Following Pipeline Embolization Device Treatment of Complex Internal Carotid Artery Aneurysms: Five-Year Results of the Pipeline for Uncoilable or Failed Aneurysms Trial. Neurosurgery. 2017 Jan 1;80(1):40-48. doi: 10.1093/neuros/nyw014. PMID: 28362885. 5.    Kallmes DF, Hanel R, etc. International retrospective study of the pipeline embolization device: a multicenter aneurysm treatment study. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 Jan;36(1):108-15. doi: 10.3174/ajnr.A4111. Epub 2014 Oct 29. Erratum in: AJNR Am J Neuroradiol. 2015 May;36(5):E39-40. PMID: 25355814; PMCID: PMC7965920. 6.    Luo B, Kang H, etc. Pipeline Embolization device for intracranial aneurysms in a large Chinese cohort: factors related to aneurysm occlusion. Ther Adv Neurol Disord. 2020 Nov 2;13:1756286420967828. doi: 10.1177/1756286420967828. PMID: 33224273; PMCID: PMC7649855. 7.    Lylyk I, Scrivano E, etc. Pipeline Embolization Devices for the Treatment of Intracranial Aneurysms, Single-Center Registry: Long-Term Angiographic and Clinical Outcomes from 1000 Aneurysms. Neurosurgery. 2021 Jun 7;89(3):443–9. doi: 10.1093/neuros/nyab183. Epub ahead of print. PMID: 34098575; PMCID: PMC8374967.

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