国家药监局颁发乙酸阿比特龙酯产品许可证

广州2021年9月6日 /美通社/ -- 9月3日，TUV南德意志集团（以下简称“TUV南德”）于广州成功召开汽车行业数据安全保护合规要求及实施指南研讨会。围绕当前国内外车辆网络信息安全标准与法规的合规挑战，特别是新型技

北京和印度孟买2021年9月6日 /美通社/ -- 国家药品监督管理局（NMPA）宣布批准齐鲁制药250毫克乙酸阿比特龙酯上市。

用于上市许可的适用生物等效性研究由Accutest Research Laboratories (I) Pvt. Ltd.在其印度设施进行

Accintest是一家总部在印度的全方位服务合同研究组织（CRO）这些项目最初是在2017年末为获得美国FDA批准所进行2018年初，在获得美国FDA批准后，中国齐鲁制药有限公司 于2020年4月获得了中国药监局批准和许可

齐鲁制药临床事务部的一名高级职员表示：“由于有了Accutest Research Laboratories，我们已提前成功地实现了乙酸阿比特龙酯项目的目标他们在许多项目上都有很好的经验，研究者对受试者也有极大的耐心”

Accintest是一家无可争议并且独立的全球临床研究和药物开发合作伙伴Accintest提供BABE、II-IV期临床试验和生物制剂/生物类似药产品测试等服务其通过了美国FDA、EMA、巴西ANANKA、世卫组织、英国MHRA、南非MCC和其他国际监管机构（基于项目的多项监管检查）

Accretest在3个设施（艾哈迈达巴德、瓦多达拉和新孟买）运营，这些机构获得了巴西ANVISA、马来西亚NPRA、印度DCGI、土耳其卫生部、智利ISP、阿联酋卫生部和泰国卫生部等机构的批准

董事总经理兼首席执行官Satish Sawant博士表示：“我们非常高兴能够协助我们的客户齐鲁制药获得美国FDA和中国药监局的上市批准我们为提供准确性、数据完整性和成本效益而感到自豪

20多年来，我们一直在为全球制药行业提供高质量的研究服务Accintest在紧急的新冠疫情期间专门执行了许多项目，以满足申办者的文件准备时限”