一品红新药获注册 研发费用增长超五成 主营业务潜力巨大

        《电鳗快报》文 / 米莱         近日，一品红(300723.SZ)的一款新药获药监局签发的《药品注册证书》，该新药将进一步丰富一品红产品管线和品类。目前一品红主要业务在儿童药领域，未来增长

        《电鳗快报》文 / 米莱

        近日，一品红(300723.SZ)的一款新药获药监局签发的《药品注册证书》，该新药将进一步丰富一品红产品管线和品类。目前一品红主要业务在儿童药领域，未来增长潜力巨大。另外，值得注意的是，今年前三季度，该公司的研发费用同比增长超过五成。

        一新药获注册证书 研发费用增五成

        11月8日，一品红发布公告，该公司的全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的关于注射用兰索拉唑的《药品注册证书》。注射用兰索拉唑用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃黏膜损伤，是国家医保乙类产品。

        资料显示，兰索拉唑属于质子泵抑制剂(PPI)，是继奥美拉唑之后的新一代质子泵抑制剂。因其特异性高，抑酸作用强而时间久，症状消失快，溃疡愈合率高，不良反应少，而且经济性好，已成为治疗与酸有关的消化系统功能紊乱性疾病的有效药物，具有重要的临床应用价值。

        一品红在公告中表示，此次获得注射用兰索拉唑注册证书，标志着该公司具备了在国内市场销售该药品的资格，将进一步丰富了公司产品管线和品类，增强公司在慢病领域的竞争力。

        今年前三季度，一品红的研发费用为9966万元，同比增长了50.2%。2018年、2019年和2020年，该公司的研发投入金额为9138万元、9805万元和1.35亿元，同期研发投入占营业收入的比例为6.39%、5.99%和8.08%。

        截至2020年底，一品红共呈交国家监管部门申请生产批文或登记备案的药(产)品23项，尚有19项在国家备案或待审批，包括制剂16项，原料药3项;完成试验研究、在准备注册资料待申报的药品3项。目前该公司重点研发项目中，涉及创新药和缓控释制剂、干混悬剂、口崩片、双释放胶囊等高端制剂。截至2021三季报披露，该公司共获得9个品种11个药品(再)批件，2个品种3个临床试验通知。

        主营业务市场潜力巨大

        半年报显示，一品红是一家专注于药品研发、生产、销售的医药创新企业，产品聚焦于儿童药和慢病药领域，主要从事处方药的研发、生产和销售，产品类别涵盖化学药、特色中药等类别。2020年，一品红有16.48%的收入来自医药代理，83.52%的收入来自医药制造;按销售地区划分，该公司有38.01%的收入来自华东，32.22%的收入来自华南。

        今年前三季度，一品红实现营业收入16.5亿元，同比增长了38.45%;同期归属于上市公司股东扣非前和扣非后净利润分别为2.9亿元和2.1亿元，同比分别增长46.64%和40.43%。

        2017年11月登陆A股市场，一品红的业绩一直徘徊不前，从2017年至2020年，该公司的扣非后净利润分别为1.46亿元、1.74亿元、1.19亿元和1.46亿元;同期扣非后净利润增速分别为23.37%、18.69%、-31.5%和22.33%。

        由此可见，一品红的扣非后净利润又回到了2017年的“起点”，而今年前三季度的业绩大增是否预示着该公司的业绩将进入新一轮增长期。

        根据国家统计局的统计，2020年我国医药制造业(规模以上企业)实现营业收入24,857.30亿元，较上年同期增长4.5%。随着新冠肺炎疫情进入常态化防控的阶段，医药刚需本身较强的抗周期性叠加疫苗大规模的生产接种，2021年1-5月医药制造业(规模以上工业企业)营业收入11,162.30亿元，同比增长27.60%;实现利润总额2,244.8亿元，同比增长81.7%。医药行业展示出独特的发展魅力。

        儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。我国儿童的概念通常是指0-14岁的未成年人。儿童机体尚未发育成熟，与成人在生理上具有显著不同，不适合直接使用成人用药。

        根据BBCResearch调查数据显示，全球儿童药物市场规模呈逐年上升趋势，2018年全球儿童药物市场规模约为973亿美元，较上年同比增长3.4%。2013年~2018年，全球儿童药物市场规模年均复合增长率为3.76%，略高于全球处方药市场1.99%的规模增速。随着相关政策和市场需求的不断完善和增长，国内儿童用药市场也在进一步被激发，预计到2020年，儿童大健康产品市场规模或超过2000亿元，儿童药领域未来大有可为。

        业内分析人士认为，儿童药与慢病药分别是少儿经济与银发经济的重要领域，一品红在两个方向均建立了独特的竞争优势，并打造了覆盖全国的销售网络，有望成为“一老一少”经济大潮中的创新先锋企业。目前该公司在研产品众多，擅长利用剂型改善已有品种，通过改善患者依从性构建自身产品的销售优势。2021年7月，一品红收购BEVS系统在国内占据领先优势的华南疫苗，战略布局疫苗产业。此外，近年来该公司陆续参股了多个具有巨大潜力的创新药平台，切入痛风、超长效缓释、呼吸系统疾病、靶向蛋白降解等拥有巨大潜力的领域，为将来的创新转型蓄力。

《电鳗快报》